超成钠钙玻璃管制口服液瓶质量标准
本标准适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻璃管制瓶。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应为无色、琥珀色或兰色；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹。
【鉴别】线热膨胀系数取本品适量，照线热膨胀系数测定法（YBB00212003）测定，应为7.0～9.0×10-6K-l(20℃～3000C)。
【121℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级( YBB00252003)测定，应符合2级的要求。
【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级( YBB00242003)测定，经中性化处理的应符合HC2级、未经中性化处理的应符合HC3级的要求。
【内应力】取本品适量，照内应力测定法( YBB00162003)测定，退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。
【砷、锑、铅浸出量】取本品适量，照砷、锑、铅、镉浸出量测定法( YBB00372004)测定，砷、锑、铅浸出含量限度为：As≤0.2mg/L；Sb≤0.7 mg/L；Pb≤1,0 mg/L。
【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法( YBB00192003)测定，应符合表1规定。
表1 垂直轴偏差
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瓶型 |
A |
B |
C |
|||||||||
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标示容量ml |
10 |
12 |
20 |
10 |
12 |
15 |
20 |
5 |
10 |
12 |
15 |
20 |
|
垂直轴偏差 mm |
1.5 |
2.0 |
1.5 |
2.0 |
1.2 |
2.0 |
||||||
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